актуализация: От 10 юни 2010 г. Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) препоръчва като предпазна мярка да не се започва ваксинация срещу ротавирусен гастроентерит с „Rotateq“.
Преди няколко седмици ви информирахме за превантивното оттегляне на ротавирусната ваксина Rotarix и сега трябва да дадем отчет за това как е приключил този въпрос, на кои изследвания продължи. Използването на орални ротавирусни ваксини вече не е ограничено..
Порталът за ваксиниране на Испанската асоциация по педиатрия посочва, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) в съобщение за пресата, в което се отнася до темите, обхванати от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), посочва, че
няма доказателства, че неочакваното присъствие на свински цирковирус (PCV) в партиди ротавирусни ваксини, Rotarix® и RotaTeq®, представлява риск за човешкото здраве.
Затова препоръчва: не ограничавайте използването на която и да е от двете налични орални ваксини срещу ротавирус.
Припомняме, че марката Rotarix беше „задържана“ в Испания и други страни, тъй като във ваксината бяха открити ДНК остатъци от вирус, наречен свински цирковирус 1 (PCV-1), а подозренията паднаха и върху друга от ваксините срещу ротавирус, Rotateq.
Въпреки че СЗО вече посочи, че не е необходима промяна в прилагането на ваксината срещу Rotarix, както е EMA, но AEP следва линията FDA, която препоръчва спирането на ваксината срещу Rotarix в Съединените щати.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба очаква повече информация от производителите за причината за откриването на остатъците от ДНК и мерките, които се предприемат за коригирането им. Така че ще бъдем наясно с новите налични данни за отчитане на новите препоръки, ако има такива.
В момента това, което се потвърждава, е това и Rotarix и Rotateq вече могат да се използват без ограничения, въпреки че сянката на подозрителността не изчезва толкова лесно при тези здравословни проблеми, които засягат децата ни и които пораждат несигурни съмнения.
